1ea ■基本
本製品(モデル名:FreeStyle Libre)は、糖尿病患者の皮膚表面に貼付されたグルコースセンサーを通じて細胞間質液から連続的または周期的にグルコース濃度を測定し、近距離無線タグ通信(NFC, Near Field Communication)方式でモバイル機器(携帯電話)に転送する装置(システム)であり、本製品の構成は「グルコース測定センサー(FreeStyle Libre Sensor)」、「グルコース測定センサー挿入機器(Sensor Applicator)」、「モバイル必須ダウンロードアプリケーション(FreeStyle LibreLink App)」で構成される装置(システム)であり、共有者(Follower)に糖尿病患者のグルコース測定情報の転送(共有)機能はない。
■使用
グルコース測定センサー(FreeStyle Libre Sensor)は、糖尿病患者の皮膚に貼付すると最大14日間使用可能な使い捨て製品である。使用14日後にはセンサーが自動終了(shut off)し、再使用できないようにデザインされており、センサー生産時にあらかじめ補正(calibration)が行われているため、別途血糖測定器を使用して糖尿病患者個人の血液で定期的な正確さを合わせるための補正(calibration)を行う必要はない。
■センサー貼付時の注意事項
センサーパック(Sensor Pack)とセンサー挿入機器(Sensor Applicator)は一セットで共に入っており、センサーコードが同じである。センサーパックとセンサー挿入機器を使用する前に、センサーコードが一致しているか確認してください。センサーコードが同じセンサーパックとセンサー挿入機器を一緒に使用する必要があります。そうでない場合、センサーのグルコース測定値が不正確になる可能性があります。
■センサー交換
装着後14日が経過するとセンサーが自動的に停止するため、交換する必要があります。また、貼付部位で刺激や不快感を感じる場合や、アプリ(App)で現在使用中のセンサーに関する問題が報告される場合は、センサーを交換する必要があります。早めに対処することで、小さな問題が大きくなるのを防ぐことができます。
※注意:センサーの糖測定値があなたが感じる状態と一致しない場合、センサーが緩んでいないか確認してください。センサーの先端が皮膚の外に出ている場合やセンサーが緩んでいる場合、現在のセンサーを取り外し、新しいセンサーを貼付してください。
■禁忌事項
磁気共鳴画像(MRI)撮影前には必ず本製品(モデル名:FreeStyle Libre)を取り外す必要があります。