로페리캡슐 10캡슐 성분 및 함량 1캡슐 중 로페라미드염산염(KP) ------------------------ 2mg 효능 및 효과 1. 주효능, 효과 : 급성설사, 만성설사 용법 및 용량 ㆍ성인 1) 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 1일 상용량은 6~8mg이며, 1일 최대투여량은 16mg이다. 2) 만성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg을 경구투여하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 2mg을 투여한다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜야 한다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 투여한다. 보통 유지용량은 1일 2~6mg이며, 1일 최대용량은 16mg이다. ㆍ소아(9~12세) - 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 2mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 1일 최대용량은 6mg이다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 24개월 미만의 영아 2) 소아(만성설사인 경우) 3) 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자 4) 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 환자 5) 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 한다. 6) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 7) 출혈성 대장염 환자 [장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있다] 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 3. 부작용 1) 임상시험 중 보고된 이상반응 약물과의 인과관계 평가에 관계 없이, 보고된 이상반응을 요약하였다. (1) 급성 설사 환자에서 1% 이상의 빈