1ea ■기본 본 제품(모델명: FreeStyle Libre)은 당뇨 환자의 피부 표면에 부착된 글루코오스 센서를 통해 세포간질액에서 연속적 또는 주기적으로 글루코오스 농도를 측정하여 근거리 무선태그 통신(NFC,Near Field Communication)방식으로 모바일 기기(휴대폰)에 전송하는 장치(시스템)로서 본 제품의구성은 ‘글루코오스 측정 센서(FreeStyle Libre Sensor)’, ‘글루코오스 측정 센서 삽입기구(SensorApplicator)’, ‘모바일 필수 다운로드 어플리케이션(FreeStyle LibreLink App)’으로 구성되는 장치(시스템)이며, 공유자(Follower)에게 당뇨 환자의 글루코오스 측정 정보 전송(공유) 기능은 없다. ■사용 글루코스 측정 센서(FreeStyle Libre Sensor)는 당뇨 환자의 피부에 부착하면 최대 14일까지 사용가능한 일회용 제품이다. 사용 14일 이후에는 센서가 자동 종료(shut off) 되어 다시 사용할 수없도록 디자인 되었으며, 센서 생산시 미리 보정(calibration)이 이루어지기 때문에 별도의 혈당측정기를 이용해 당뇨 환자 개인 혈액으로 주기적인 정확도를 맞춰야 하는 보정(calibration)을하지 않아도 된다. ■센서부착시 주의사항 센서 팩(Sensor Pack)과 센서 삽입기구(Sensor Applicator)는 한 세트로 함께 들어 있으며 센서코드가 동일합니다. 센서 팩과 센서 삽입기구를 사용하기 전에 센서 코드가 일치하는지확인하십시오. 센서 코드가 동일한 센서 팩과 센서 삽입기구를 함께 사용해야 합니다. 그렇지 않으면 센서의 글루코오스 측정치가 부정확하게 나올 수 있습니다. ■센서 교체 착용 후 14일이 지나면 센서가 자동으로 멈추므로 교체해야 합니다. 또한 부착 부위에서 자극이나 불편이 느껴지는 경우 또는 앱(App)에서 현재 사용 중인 센서에 대한 문제가 보고되는경우 센서를 교체해야 합니다. 조기에 조치를 취하면 작은 문제가 커지는 것을 방지할 수 있습니다. ※ 주의 : 센서의 당 측정치가 귀하가 느끼는 상태와 일치하지 않을 경우, 센서가 헐거워지지않았는지 확인하십시오. 센서 팁이 피부 밖으로 튀어나왔거나 센서가 헐거워진 경우,현재의 센서를 제거하고 새 센서를 부착하십시오. ■금기사항 자기공명영상(MRI) 촬영 전에는 반드시 본 제품(모델명 : FreeStyle Libre)을 제거해야 합니다.